【批准文号】国药准字H22025445
【中文名称】复方氟尿嘧啶口服溶液
【产品英文名称】Compound Fluorouracil Cream
【生产企业】吉林益民堂制药有限公司
【功效主治】用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。
【化学成分】
品为以氟尿嘧啶，人参多糖为主制成的口服溶液，含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)应为标示量的90.0%~110.0%，处方氟尿嘧啶4g，人参多糖8g，豆磷脂20g，水适量全量1000ml。
【药理作用】
本品在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。油酸在处方中与氟尿嘧啶产生协同作用，人参多糖作为免疫促进剂，对机体的免疫功能有促进作用，防止了氟尿嘧啶对肌体的毒副作用。
【药物相互作用】
【不良反应】
1 本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后，2~3周内达最低点，约在3~4周后恢复正常)，血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
2 长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。
3 偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。
【禁忌症】
因有猝死危险。发生心血管反应(心律失常、心绞痛、ST段改变)的患者禁用。
【产品规格】
0.4%/支×12支/盒
【用法用量】
口服。成人，一次1片，一日2次。
【贮藏方法】
密封，置于阴处保存。
【注意事项】
1 服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。
2 老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者，特别是骨髓抑制者。剂量应减少。
3 本品为混悬型制剂，用前振摇均匀。
4 如需大剂量用药，请在医生指导下进行。
5 服用2个疗程后进行复查一次。
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