【批准文号】国药准字H20040387
【中文名称】注射用替考拉宁
【产品英文名称】Teicoplanin for Injection
【生产企业】浙江医药股份有限公司新昌制药厂
【功效主治】注射用替考拉宁可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。注射用替考拉宁可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证明替考拉宁对下列感染有效:皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和关节感染，败血症，心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在矫形手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时，注射用替考拉宁也可作预防用.
【化学成分】
本品活性成分是替考拉宁，一种新型糖肽类抗生素。
【药理作用】
对大多数金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肠球菌杀菌的作用强于万古霉素，毒副作用比万古霉素小。由于替考拉宁独特的作用机制，很少出现耐替考拉宁的菌株。所以对青霉素类及头孢菌素类、大环内酯类、四环素和氯霉素、氨基糖苷类和利福平耐药的革兰阳性菌，仍对替考拉宁敏感。
【药物相互作用】
临床实践中，注射用替考拉宁常与其他类药物同时使用，包括其他抗生素，降压药，麻醉剂，心脏病药，降糖药等患者，但未发现有不良的交叉反应。
【不良反应】
人们对注射用替考拉宁耐受性良好，不良反应一般轻微且短暂，很少需要中断治疗，严重不良反应罕见，已报道主要有以下不良反应:1.局部反应:红斑、局部疼痛、血栓性静脉炎。2.变态反应:皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛、过敏反应。3.胃肠道症状:恶心、呕吐、腹泻。 4.血液学:嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少，血小板减少。5.肝功能:血清转氨酶和/或血清碱性磷酸酶增高。 6.肾功能:血清肌酐短暂升高。 7.中枢神经系统:头晕，头痛。 其他虽已报道，但尚未明确与本药是否有关的不良反应有:轻度听力下降，耳鸣和前庭功能紊乱。
【禁忌症】
对替考拉宁有过敏史者不可使用注射用替考拉宁。
【产品规格】
0.2g
【用法用量】
注射用替考拉宁注射液既可以静脉注射也可以肌肉注射。可以快速静脉注射，注射时间不少于1分钟，或缓慢静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。一般每日给药一次，但第一天可以给药两次。对敏感菌所致感染的大多数病人，给药后48-72小时会出现疗效反应，疗程长短则依据感染的类型、严重程度和病人的临床反应而定。心内膜炎和骨髓炎的疗程则推荐为3周或更长时间。 治疗剂量: 肾功能正常的成人和老年人: 矫形手术预防感染: 麻醉诱导期单剂量静脉注射400mg 中度感染: 皮肤和软组织感染，泌尿系统感染，呼吸道感染 负荷量: 第一天只一次静脉注射剂量400mg 维持量: 静脉或肌肉注射200mg，每日一次。 严重感染: 骨和关节感染，败血症，心内膜炎 负荷量: 头三剂静脉注射400mg，每12小时给药一次 维持量: 静脉或肌肉注射400mg，每日一次 某些临床情况，如严重烧伤感染或金葡菌心内膜炎病人，替考拉宁维持量可能需要达到12mg/kg。 备注: 本品200mg及400mg标准剂量分别相当于3mg/kg及6mg/kg平均剂量，如病人体重超过85kg建议用相同治疗方案按公斤体重给药:中度感染为3mg/kg，严重感染为6mg/kg.
【贮藏方法】
注射用替考拉宁干粉小瓶应贮存于25℃以下。
【注意事项】
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