榄香烯注射液 ELEMENE INJECTION

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【批准文号】国药准字H10960115

【中文名称】榄香烯乳注射液

【产品英文名称】Elemene Injection

【生产企业】大连金港制药有限公司

【功效主治】临床上对恶性胸、腹腔积液、脑瘤、呼吸道和消化道肿瘤多用于一线治疗,妇科肿瘤、乳腺癌、皮肤癌、骨转移癌、淋巴瘤、白血病等多用于二线治疗。

【化学成分】

本品化学名称为:-榄香烯混合液。

【药理作用】

榄香烯乳是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力,诱发肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明,腹腔注射榄香烯乳对肿瘤细胞的DNARNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜,使肿瘤细胞破裂,可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性,诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小,对正常细胞和周围白细胞影响较小。静脉注射LD50为(270.07±18.93)mg/kg,口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。

【药物相互作用】

与放疗或其他化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用,合用加温疗法有协同作用。

【不良反应】

部分病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。

【禁忌症】

高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

【产品规格】

5ml25mg

【用法用量】

1 胸腔注射:用套管针(闭式)引流尽量放尽胸水后,先注入2%的普鲁卡因或利多卡因注射液10ml或适量以控制住疼痛,再按200-300mg/m2体表面积的剂量注入胸腔。注药后,嘱患者多次改变体位,以增大药液接触面积,1-2/周,2周为一疗程。

2 腹腔注射:尽量抽尽腹水,先注入2%普鲁卡因或利多卡因注射液5-10ml或适量和5-10mg地塞米松以控制住疼痛,再按300-400mg/m2,用250ml生理盐稀释后,缓缓向腹腔内滴注,滴注速度视患者耐受能力而定,注药后应让患者变换体位,用药1-2/周,2周为一疗程。

3 静脉注射:每日1次,400-600mg/次,15天为一疗程。采用锁骨下深静脉插管给药最佳,若无条件应选取较粗静脉血管,两臂交替使用,最好使用套管针。先用250ml生理盐水打通静脉通路,为预防静脉炎的发生可于第1-5天加5-10ml地塞米松,走小壶冲入,然后将本品稀释于300-400ml生理盐水冲洗血管。

4 口服给药:100-200mg/次,3/日。餐前半小时服用。食管癌、胃癌应小口吞咽,以利药液接触患处。

5 介入给药:文献报导榄香烯乳主要用于肝癌、肺癌、头颈肿瘤、胃癌、食管癌的介入治疗。治疗方法有:灌注、栓塞、埋入PCS等。由于靶血管位置及方法的不同,剂量在400-100ml/次,1-15/月,若介入剂量小于4/月,推荐同时静脉给药200-500mg/天。

6 膀胱灌注:用于蒂胱癌手术前后的新辅助化疗,于术后第十天始,经导尿管注入榄香烯乳300mg,加2%利多卡因10ml作膀胱灌注,每30分钟翻转体位(仰、卧、左右侧位)至二小时后排尿,每周二次,连续6周。继后每月一次直至一年,防止复发转移。用于晚期膀胱癌支持治疗参照前术给药方法。

7 直肠灌注:用肛管或导尿管灌注200mg,每日1-2次,保留灌肠2小时,10天一疗程。

8 局部瘤体注射:先用利多卡因等局麻药对瘤体多点注射(注意局麻药的浸润面应完全)3-5分钟后,再视瘤体大小多点注入本品50-75mg/次,用药量及次数视不同情况由主管医士掌握。

【贮藏方法】

遮光,密闭阴凉处保存。

【注意事项】

1 本品对血小板减少症,或有进行性出血倾向者应慎用

2 部分病人初次用药后,可有轻微发热,多在38℃以下,于给药之前30分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热;

3 本品腔内注射时可致少数病人疼痛,使用前应根据患者的具体情况使用局麻药,可减轻或缓解疼痛,使病人能够耐受。

榄香烯注射液


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