注射用克林霉素磷酸酯 CLINDAMYCIN PHOSPHATE FOR INJECTION

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【批准文号】国药准字H20010286

【中文名称】注射用克林霉素磷酸酯

【产品英文名称】Clindamycin Phosphate for Injection

【生产企业】湖北潜江制药股份有限公司

【功效主治】革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病: 1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3.皮肤和软组织感染;疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5.其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 厌氧菌引起的各种感染性疾病: 1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。 2.皮肤和软组织感染,败血症。 3.腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【化学成分】

【药理作用】

本品为林可霉素的半合成衍生物,作用机制为抑制细菌蛋白质合成。本品抗菌谱与林可霉素相同,对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用,肠球菌对本品耐药。

【药物相互作用】

【不良反应】

1 局部反应:肌肉注射后,在注射部位偶可出现轻微疼痛,长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。

2 胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。

3 过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。

4 对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等。一般轻微,为一过性。

5 少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。

6 极少数病人可产生伪膜性结肠炎。

【禁忌症】

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

【产品规格】

0.3g(按克林霉素计)

【用法用量】

1 成人:深部肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染:0.6~1.2g/日,分2~3次给药;严重感染:1.2~2.7g/日,分2~3次给药;或遵医嘱。

2 儿童:肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染:15~25mg/kg/日,分34次给药;重度感染:25~40mg/kg/日,分34次给药;或遵医嘱。肌肉注射需将本品用生理盐水配制成50mg/ml~150mg/ml(或每瓶加5ml生理盐水溶解)澄明液体并即时使用。静脉滴注需将本品0.6g100~200ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释成≤6mg/ml的浓度的药液,静脉滴注30分钟。

【贮藏方法】

遮光,密闭在阴凉处保存。

【注意事项】

1 禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍;与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。

2 肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。

3 如出现伪膜性肠炎,选用万古霉素口服一次0.125~0.5g,一日3~4次进行治疗。

注射用克林霉素磷酸酯


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